医疗器材灭菌中的效果监测

压力蒸汽与环氧乙烷处理为目前医院中使用最多的灭菌方法。压力蒸汽灭菌是通过重力置换或预先抽真空的方式将蒸汽引入炉内，穿透到物品中间以进行热灭菌。环氧乙烷为挥发性液体，其气体在一定温度和湿度条件下有良好的杀菌作用。以环氧乙烷灭菌，不需高热，多用于对热敏感物品的处理。上述两种灭菌方法各有特点不能互相取代，所以在医院灭菌中均具有重要的实用意义。

1 监测的必要性

压力蒸汽与环氧乙烷灭菌虽然可靠，但由于影响因素较多，有时亦可发生事故导致失败。例如:灭菌器磨损发生故障、使用不当、未达到规定条件、包装材料透气性差、物品包装过紧、装放过于密集或超载、蒸汽或环氧乙烷气体质量不好等等。发生这些情况时，灭菌器可能与预计一样运转，而操作者却不一定能察觉存在的问题。为此必须使用有效的监测方法以确定灭菌的成功或发现灭菌的失败。

2 监测方法

2.1 机械监测即使用机械监测器进行监测此类设备包括灭菌器上的压力计、计时器、记录仪、灯光与音响指示器等。这些设备虽然可显示灭菌器是否在运转，但并不能监测到每个物品包中的情况，显示它们是否真正达到灭菌。这些机械监测器本身也往往会因磨损和发生故障以至失灵。

2.2 化学监测即使用化学指示剂进行监测 常用的化学指示剂使用时放于物品包的外面或里面。化学指示剂通常以颜色变化指示灭菌处理情况，一般可说明物品是否经过灭菌处理，处理是否符合要求的条件。美国医疗器械使用促进协会等组织建议，每个物品中均应放置一个化学指示剂。此外，在手术室瞬间灭菌时，在每个散装手术器械的盘中，均应放一个化学指示剂。化学指示剂可以指示灭菌条件是否达到要求，但不能确切证明所有微生物是否均已被杀灭。

2.3 生物监测即使用活的微生物进行监测 可以证明物品包内微生物是否已全部死亡，所以是确定达到灭菌与否的最可靠方法。为方便起见，监测中均使用活的微生物制成的生物指示剂，用于压力蒸汽灭菌的生物指示剂由嗜热脂肪杆菌芽胞制成，用于环氧乙烷灭菌者，则以枯草杆菌黑色变种芽胞制备。

3 监测频度

根据手术室护士协会和医院评审联合委员会的意见，压力蒸汽灭菌器至少应该每周一次应用生物指示剂测试其工作状态是否正常，美国医院协会则建议每天都应进行测试。对于环氧乙烷灭菌器的检测，美国医疗器械使用促进协会与美国医院协会认为每次灭菌处理均应用生物指示剂进行监测。

4 监测结果评价

任何生物指示剂呈阳性结果，均应认为是灭菌失败。当一次灭菌使用1个以上生物指示剂时，有1个指示剂呈阳性结果即应认为该次灭菌都有问题。生物指示剂出现阳性结果，可采取以下措施:（1）将所有物品收回重新处理。（2）检查灭菌过程的各个方面如灭菌器，装载情况和包装技术等，找出灭菌失败的可能原因。（3）用几个生物指示剂重新测试灭菌器的工作状态。（4）在所有生物指示剂结果都呈阴性以前，不要使用该灭菌器。

5 记录保存

有关灭菌指示剂所呈现的结果，包括日期试验类型及其它信息，均应系统记录，以便在遇到问题时可减少再试验的种类和数量。用可靠的测试系统对灭菌效率进行仔细，系统的监测，虽然要投入一些人力和物力，但由此提高工作人员信心，降低医院感染发生率，保证病人安全等效果相比，却是非常大的节约。

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