醫(yī)療器材滅菌中的效果監(jiān)測

壓力蒸汽與環(huán)氧乙烷處理為目前醫(yī)院中使用最多的滅菌方法。壓力蒸汽滅菌是通過重力置換或預先抽真空的方式將蒸汽引入爐內，穿透到物品中間以進行熱滅菌。環(huán)氧乙烷為揮發(fā)性液體，其氣體在一定溫度和濕度條件下有良好的殺菌作用。以環(huán)氧乙烷滅菌，不需高熱，多用于對熱敏感物品的處理。上述兩種滅菌方法各有特點不能互相取代，所以在醫(yī)院滅菌中均具有重要的實用意義。

1 監(jiān)測的必要性

壓力蒸汽與環(huán)氧乙烷滅菌雖然可靠，但由于影響因素較多，有時亦可發(fā)生事故導致失敗。例如:滅菌器磨損發(fā)生故障、使用不當、未達到規(guī)定條件、包裝材料透氣性差、物品包裝過緊、裝放過于密集或超載、蒸汽或環(huán)氧乙烷氣體質量不好等等。發(fā)生這些情況時，滅菌器可能與預計一樣運轉，而操作者卻不一定能察覺存在的問題。為此必須使用有效的監(jiān)測方法以確定滅菌的成功或發(fā)現滅菌的失敗。

2 監(jiān)測方法

2.1 機械監(jiān)測即使用機械監(jiān)測器進行監(jiān)測此類設備包括滅菌器上的壓力計、計時器、記錄儀、燈光與音響指示器等。這些設備雖然可顯示滅菌器是否在運轉，但并不能監(jiān)測到每個物品包中的情況，顯示它們是否真正達到滅菌。這些機械監(jiān)測器本身也往往會因磨損和發(fā)生故障以至失靈。

2.2 化學監(jiān)測即使用化學指示劑進行監(jiān)測 常用的化學指示劑使用時放于物品包的外面或里面。化學指示劑通常以顏色變化指示滅菌處理情況，一般可說明物品是否經過滅菌處理，處理是否符合要求的條件。美國醫(yī)療器械使用促進協(xié)會等組織建議，每個物品中均應放置一個化學指示劑。此外，在手術室瞬間滅菌時，在每個散裝手術器械的盤中，均應放一個化學指示劑�；瘜W指示劑可以指示滅菌條件是否達到要求，但不能確切證明所有微生物是否均已被殺滅。

2.3 生物監(jiān)測即使用活的微生物進行監(jiān)測 可以證明物品包內微生物是否已全部死亡，所以是確定達到滅菌與否的最可靠方法。為方便起見，監(jiān)測中均使用活的微生物制成的生物指示劑，用于壓力蒸汽滅菌的生物指示劑由嗜熱脂肪桿菌芽胞制成，用于環(huán)氧乙烷滅菌者，則以枯草桿菌黑色變種芽胞制備。

3 監(jiān)測頻度

根據手術室護士協(xié)會和醫(yī)院評審聯(lián)合委員會的意見，壓力蒸汽滅菌器至少應該每周一次應用生物指示劑測試其工作狀態(tài)是否正常，美國醫(yī)院協(xié)會則建議每天都應進行測試。對于環(huán)氧乙烷滅菌器的檢測，美國醫(yī)療器械使用促進協(xié)會與美國醫(yī)院協(xié)會認為每次滅菌處理均應用生物指示劑進行監(jiān)測。

4 監(jiān)測結果評價

任何生物指示劑呈陽性結果，均應認為是滅菌失敗。當一次滅菌使用1個以上生物指示劑時，有1個指示劑呈陽性結果即應認為該次滅菌都有問題。生物指示劑出現陽性結果，可采取以下措施:（1）將所有物品收回重新處理。（2）檢查滅菌過程的各個方面如滅菌器，裝載情況和包裝技術等，找出滅菌失敗的可能原因。（3）用幾個生物指示劑重新測試滅菌器的工作狀態(tài)。（4）在所有生物指示劑結果都呈陰性以前，不要使用該滅菌器。

5 記錄保存

有關滅菌指示劑所呈現的結果，包括日期試驗類型及其它信息，均應系統(tǒng)記錄，以便在遇到問題時可減少再試驗的種類和數量。用可靠的測試系統(tǒng)對滅菌效率進行仔細，系統(tǒng)的監(jiān)測，雖然要投入一些人力和物力，但由此提高工作人員信心，降低醫(yī)院感染發(fā)生率，保證病人安全等效果相比，卻是非常大的節(jié)約。

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